A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19 desenvolvida no Brasil.
O imunizante, criado na plataforma RNAm da Fiocruz, passará por um estudo de Fase 1, que visa avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal em adultos saudáveis.
A vacina, proveniente do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, já demonstrou eficácia em estudos pré-clínicos e passou por avaliações toxicológicas.
O recrutamento de 90 participantes saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027, nas unidades de ensaios clínicos no Rio de Janeiro.
Os participantes serão acompanhados por um período total de 12 meses, incluindo seis meses de inclusão e seis meses de monitoramento após a vacinação. O estudo avaliará a vacina como dose de reforço, conforme o calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
